检测效率提升50%;
批记录无纸化程度达98%;
人员效率提升30%;
合规性提升10%;
管理工时降低30%。
从原料药、包材、中间体到成品制剂,部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册;
实验室内部没有任何信息化系统,即将实施CDS系统;
企业内部已有MES,系统间没有有效的数据交互。
LIMS从MES承接生产批次放行前的检验,并将结果整理好报告反馈给MES;
实现原始记录电子化管理,与仪器设备、试剂耗材相关联;
2个中心集中式部署,减少了IT的系统维护的投入和成本。
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